2007年8月8日 星期三

20070808 -- 翁啟惠研發 全球首例 乳癌解藥3年後上市

翁啟惠研發 全球首例 乳癌解藥3年後上市
更新日期:2007/08/08 04:39 記者: 朱立群/台北報導
由中研院院長翁啟惠研究團隊成功研發,全球第一個具治療效果的「乳癌疫苗」,先前實驗證明,對末期患者治療有效性高達八十%!美國食品藥物管理局(FDA)與我國衛生署已同意,近期同步進行第二、第三階段人體試驗,最快三年後上市。

有效性達八十% FDA認可

所謂「治療有效性」的定義,翁啟惠表示,乳癌疫苗第一階段人體實驗達到八成以上的有效性,即十位受測乳癌患者施打該疫苗後,可有效殺死癌細胞,且追蹤五年後,乳癌復發人數只有兩位。

翁啟惠昨天在「亞洲科學營」公布此項研究成果。他說,這是世界上第一個以「合成多醣體」當作病原的癌症疫苗,也是第一個治療乳癌的疫苗。未來如能順利製成疫苗上市,除可造福患者,獲利將超過二百億美金。

強化患者免疫力 殲滅癌細胞

翁啟惠表示,八十%的乳癌患者乳癌細胞上會表現出一種由「六個單醣」組合的「多醣體」。鎖定此「病原特徵」後,他合成出此一多醣體當作抗原,研發出全球第一個由多醣體製成的乳癌疫苗。翁啟惠說,此疫苗能強化乳癌患者的免疫能力,患者施打後,疫苗在體內啟動「自然殺手細胞」(Natural Killer Cell),並與乳癌細胞結合、標示位置。殺手細胞會按照標示,「找到」乳癌細胞,一舉殲滅。

翁啟惠表示,他的研究團隊進行乳癌疫苗研究,二○○○年進入動物試驗階段,乳癌細胞殲滅率高達九十%以上;二○○二年進入第一期人體臨床試驗,以十至十二位乳癌四期病患為樣本,消滅癌細胞率也達到八十%,並證實乳癌疫苗的安全性沒有問題。

參與研究的中研院基因體中心副主任陳鈴津表示,中研院研發的乳癌疫苗是「治療性疫苗」,與「預防性疫苗」不同。「預防性疫苗」以病毒當抗原,病毒進入人體前即形成抗體;「治療性疫苗」則在強化人體免疫力,讓體內免疫系統摧毀癌細胞。

陳鈴津說,中研院研究團隊正在尋找適合的佐劑,「強化」乳癌疫苗效果。目前已找到可抗癌的「醣脂佐劑」,該佐劑也被研究團隊用作研發禽流感疫苗的佐劑。

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